招聘岗位信息

　　01、QC经理：

　　岗位职责：

　　1、负责管理和指导质量控制部门理化检测各项工作，包括原辅料、包材、中间产品、成品质量标准和标准检测程序等，确保公司的GMP质量控制系统符合国内法规机构的要求;2、负责指导、准备和审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告等各类QC相关质量文件，确保合法合规;3、负责建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国内的相关法规要求;4、负责部门发展规划、预算管理、人员架构优化及运营成本控制;5、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC人员的专业技能;6、负责QC室的仪器设备验证、使用和维护保养;7、合理安排工作，完成上级和公司交办的其它工作。任职要求：1、本科及以上学历，化学、药物学、生物学相关专业;2、熟悉医疗器械质量控制的相应的仪器应用，方法开发和验证;3、5年GMP医疗器械企业的相关工作及管理经验，对GMP和ISO等质量体系关于QC方面有管理能力;4、良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

　　02、生产主管：

　　岗位职责：

　　1、负责生产技术准备工作，包括工艺设计、自制设备及工装的管理，公司外设备订货、协作件的配套选点，生产用原辅材料的采购等，组建生产线和生产团队;

　　2、负责新产品导入生产的各项工作，组织开展新产品制造系统验证，验证产品批量制造、测试的一致性，发现和解决新产品的制造及技术问题，促进产品快速稳定，保证新产品快速满足市场需求;

　　3、负责新产品的小批试生产到量产，保证产品质量与技术水平满足设计要求。负责对产品、工艺、装备等各项技术文件修订;

　　4、保证产品生产全过程受控，并解决生产中出现的问题，提高生产效率;

　　5、负责生产部工艺规程、岗位技术安全操作法和SOP的编制、修订工作，并负责实施情况的检查;

　　6、按照公司质量体系组织生产和保持记录，配合公司组织的内外审等工作;

　　7、监督检查本公司各项规章制度及标准在车间的执行情况;

　　8、完成上级交付的其他任务。

　　任职要求：

　　1.生物化学、医疗器械、机械、电气等相关专业，大专及以上学历;

　　2.从事医疗生产、工艺、品质整体管理工作3年以上;

　　3.熟悉生产制造的部门运作和流程，擅长生产控制及现场管理，精通生产制造的各个环节;

　　4.熟悉生产成本控制，统筹运作，熟悉生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理，有无菌产品管理经验、熟悉GMP法规和ISO13485的要求;

　　5.具有强烈的事业心，优先的团队建设与管理能力;具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。

　　6.务必有医疗行业从业经验。

　　03、高级硬件工程师：

　　岗位职责：

　　1. 负责医疗机器人产品设备硬件开发及电子系统设计，包括电路原理图、PCB Layout、系统调试、系统测试和验证工作;

　　2. 负责医疗产品的注册检，完成EMC，EMI测试，安规及法规

　　2. 负责医疗产品的体系文件，设计产品的电气框架;

　　3. 参与医疗产品规划设计工作，与软件，机械，结构等联机调试;

　　4. 负责医疗ISO 13485文档编写和归档;

　　任职要求：

　　1. 计算机、电子、通信或信息等相关专业，本科及以上学历，211、985院校优先，5年以上医疗产品嵌入式硬件设计相关工作，有独立完成项目的经验;

　　2. 有扎实的射频，模电、数字电路专业理论基础和良好的电路设计能力，熟悉常用的电子元器件，传感器;

　　3. 熟练掌握wifi，BlueTooth等RF电路设计、调试方法，强弱电结合的交直流电机控制、变频器、大功率中频感应电源的开发经验 ;

　　4. 熟悉PCB电路设计，能够和LAYOUT工程师合作，指导PCB电路设计;

　　5. 掌握电磁兼容及可靠性设计，有实际的解决经验，有丰富的防雷、防浪涌等EMC设计经验 ;

　　6. 最好熟悉ARM各类平台程序开发，串口通信编程;

　　7. 最好熟悉单片机或基于ARM的嵌入式芯片系统架构;

　　8. 熟悉IIC、SPI、USB、485等常用通信协议;

　　9. 具有强烈的责任心和敬业精神、团队合作能力，具有较好的沟通及协调能力;

　　公司地址：浙江省绍兴市越城区人民东路1423号

　　联系人：顾小姐 邮箱：mengying@meiomedical.com

　　联系方式：0575-82586595月薪：10K-20K

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